Retrait de 58 000 tests de grossesse : ils ont donné un faux positif

Ritirati 58mila test di gravidanza nel Regno Unito: davano un falso positivo

Plus de 58 000 test de grossesse « Clear&Simple » (clair et simple) ont été retirés du marché au Royaume-Uni parce qu’ils étaient défectueux. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MRHA), l’agence britannique de contrôle des médicaments et des dispositifs médicaux, a ordonné le retrait du marché pour les raisons suivantes un certain nombre de faux positifs.

Le défaut d’usine a été signalé par la même production chinoise qui a fourni les tests en question, indiquant qu’une seule un nombre assez faible d’appareils se sont révélés défectueux. Néanmoins, le MRHA est intervenu rapidement en retirant le produit du marché et en invitant toute personne ayant acheté le test à vérifier le numéro de lot sur la boîte et la retourner à la pharmacie au cas où.

Les tests de grossesse considérés comme défectueux et donc intéressés par un retrait appartiennent au lot DM10220170710E, dont la date d’expiration est fixée à janvier 2020.

Dans une déclaration officielle, le Dr Duncan McPherson, directeur clinique des dispositifs médicaux à la MHRA, a déclaré

Il est important que les gens voir le numéro de lot de tout test de grossesse numérique Clear&Simple qu’ils ont acheté pour vérifier s’ils ont un produit du lot concerné. Si vous avez des questions sur l’utilisation des tests de grossesse numériques, veuillez en parler à votre médecin. La sécurité des patients est notre priorité absolue. Nous encourageons vivement toute personne à signaler tout problème lié à ce produit, ou plus généralement à tout dispositif médical.

D’une manière générale, les tests de grossesse produisent très peu un faux positif et, sauf dans de rares cas tels qu’un dysfonctionnement de l’appareil dû à un défaut de fabrication, ce résultat peut dépendre d’un fausse-couche dans une forme précoce, dès le début de la ménopause ou de la prise de certains médicaments.

Le cas d’un faux négatif est différent, plus fréquent car il est souvent imputable à une erreur humaine dans l’utilisation du test. trop tôt.

Test de grossesse : quand le faire et comment il fonctionne

Les lignes directrices pour l’utilisation d’un test de grossesse, qui sont incluses dans la notice de chaque emballage, indiquent que le test doit être effectué à partir depuis le premier jour de retardde préférence avec la première urine du matin contenant une concentration plus élevée de l’hormone bêta hCGl’hormone de grossesse.

Il y a quelques mois a également été mis sur le marché le premier test de grossesse à faire soi-même qui est effectué par un échantillon de sangqui peuvent être achetés en pharmacie et peuvent être effectués dès 7-8 jours après la conception.

Il existe également des tests de grossesse urinaires sur le marché. « précoces »qui peut détecter la présence d’une grossesse en cours à partir 5 jours plus tôt de la date prévue des menstruations avec une fiabilité d’environ 76 %.

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